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Computer System Validation | GMP Compliance
Pharmaceuticals
의약품 규제 대응
컴퓨터 시스템 밸리데이션 (CSV)
21 CFR Part 11, 210, 211, 85
ICH Q9
GAMP5
Medical Devices
의료기기 규제 대응
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21 CFR 820
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FDA 대비 컴퓨터 시스템 밸리데이션
21 CFR Part 11, 210, 211, 85
ICH Q9
ISO22716
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