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Computer System Validation | GMP Compliance
Pharmaceuticals
의약품 규제 대응
컴퓨터 시스템 밸리데이션 (CSV)
21 CFR Part 11, 210, 211, 85
ICH Q9
GAMP5
Medical Devices
의료기기 규제 대응
소프트웨어 밸리데이션
21 CFR 820
ISO13485, 14971
IEC 62304
Cosmetics
화장품 규제 대응
FDA 대비 컴퓨터 시스템 밸리데이션
21 CFR Part 11, 210, 211, 85
ICH Q9
ISO22716
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