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Computer System Validation | GMP Compliance

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Pharmaceuticals 
​의약품 규제 대응

 

컴퓨터 시스템 밸리데이션 (CSV)

21 CFR Part 11, 210, 211, 85

ICH Q9 

GAMP5

Medical Devices
​의료기기 규제 대응

 

소프트웨어 밸리데이션

21 CFR 820

ISO13485, 14971

IEC 62304

 

Cosmetics
​화장품 규제 대응

FDA 대비 컴퓨터 시스템 밸리데이션

21 CFR Part 11, 210, 211, 85

ICH Q9 

ISO22716

 

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