iLAB Manager

iLAB Manager(LIMS)

iLAB Manager(LIMS, 실험실 정보 관리 시스템)은 실험실에서 수행되는 업무프로세스를 체계적으로 관리하고, 실험실의 모든 데이터에 대한 분석 및 관리 기능을 제공하는 솔루션입니다.

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<iLAB Manager 흐름도>

​도입의 필요성

GMP, GLP, 21 CFR 등 국내·외적으로 실험실 운영과 절차에 관한 규제는 강화되고 있습니다. 이에 따라 실험 업무 자동화 뿐 아니라 실험 데이터 분석 및 관리의 자동화 요구도 지속적으로 증가하고 있습니다.
 
iLAB Manager은 이러한 규제의 기준을 충족시키기 위해 최적의 솔루션 표준을 제공하여 글로벌 비즈니스 프로세스를 구축할 수 있습니다. 또한  ERP, MES, SDMS 등 타 시스템과의 연계를 통해 업무 효율성의 확대를 기대할 수 있습니다.

What's the essential?

 

 

 

LIMS의 필수 요소는 

다음과 같습니다.

업무 표준화

 

 

 

법적 규제에서 요구하는 실험

업무 프로세스가 필요합니다.

​라이프 사이클

 

 

실험실 데이터의 생성 -> 폐기까지의 라이프사이클 관리가 필요합니다.

​시스템 통합

 

 

데이터를 효율적으로 활용하기 위해 타 시스템과의 통합이 필요합니다.
 

특장점

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Best Practice

​제약 산업에 특화된 솔루션을 제공하여 구축시간 단축, 비용 절감의 효과를 제공합니다.

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통합적 관리

실험실 데이터를 LIMS 뿐 아니라 타 시스템에 연동하여 통합적인 데이터 관리가 가능합니다.

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GxP 규제 대응

21 CFR Part11, Data Integrity(데이터 무결성) 등 각 종 규제에 대응할 수 있도록 자동화된 데이터 관리기능을 제공합니다.

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All-in-One 패키지

LIMS + SDMS + CSV 패키지를 통해 비용 절감 효과를 제공합니다.

CSV ?

CSV(Computer System Validation)란 법적 요구사항에 적합하게 설계 및 구현 되었는지 평가 하는 일련의 과정을 의미합니다.

솔루션을 실험실에 도입하고 운영하기 위해서는 법적으로 이러한 CSV가 요구됩니다.

저희 바이오커넥트는 다수의 CSV 경험을 바탕으로 검증된 밸리데이션 방법론을 보유하고 있으며, 수준 높은 GMP 인력을 통해 국제표준 방식의 밸리데이션을 수행하여 글로벌 시장으로의 진출을 돕겠습니다.