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iLAB Manager (LIMS)

iLAB Manager(LIMS)

iLAB Manager(LIMS, 실험실 정보 관리 시스템)은 실험실에서 수행되는 업무프로세스를 체계적으로 관리하고, 실험실의 모든 데이터에 대한 분석 및 관리 기능을 제공하는 솔루션입니다.

LIMS

<iLAB Manager 흐름도>

​도입의 필요성

GMP, GLP, 21 CFR 등 국내·외적으로 실험실 운영과 절차에 관한 규제는 강화되고 있습니다. 이에 따라 실험 업무 자동화 뿐 아니라 실험 데이터 분석 및 관리의 자동화 요구도 지속적으로 증가하고 있습니다.
 
iLAB Manager은 이러한 규제의 기준을 충족시키기 위해 최적의 솔루션 표준을 제공하여 글로벌 비즈니스 프로세스를 구축할 수 있습니다. 또한  ERP, MES, SDMS 등 타 시스템과의 연계를 통해 업무 효율성의 확대를 기대할 수 있습니다.
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What's the essential?

 

 

 

LIMS의 필수 요소는 

다음과 같습니다.

업무 표준화

 

 

 

법적 규제에서 요구하는 실험

업무 프로세스가 필요합니다.

​라이프 사이클

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실험실 데이터의 생성 -> 폐기까지의 라이프사이클 관리가 필요합니다.

​시스템 통합

​

 

 

데이터를 효율적으로 활용하기 위해 타 시스템과의 통합이 필요합니다.
 

특장점

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Best Practice

​제약 산업에 특화된 솔루션을 제공하여 구축시간 단축, 비용 절감의 효과를 제공합니다.

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통합적 관리

실험실 데이터를 LIMS 뿐 아니라 타 시스템에 연동하여 통합적인 데이터 관리가 가능합니다.

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GxP 규제 대응

21 CFR Part11, Data Integrity(데이터 무결성) 등 각 종 규제에 대응할 수 있도록 자동화된 데이터 관리기능을 제공합니다.

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All-in-One 패키지

LIMS + SDMS + CSV 패키지를 통해 비용 절감 효과를 제공합니다.

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CSV ?

CSV(Computer System Validation)란 법적 요구사항에 적합하게 설계 및 구현 되었는지 평가 하는 일련의 과정을 의미합니다.

솔루션을 실험실에 도입하고 운영하기 위해서는 법적으로 이러한 CSV가 요구됩니다.

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저희 바이오커넥트는 다수의 CSV 경험을 바탕으로 검증된 밸리데이션 방법론을 보유하고 있으며, 수준 높은 GMP 인력을 통해 국제표준 방식의 밸리데이션을 수행하여 글로벌 시장으로의 진출을 돕겠습니다.

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