디지털 헬스케어 기업인 (주)바이오커넥트는 6월 2일자로 벤처기업 인증을 획득하였습니다. '벤처기업 인증'은 기업 기술력과 성장 가능성, 재무 안전성 등 항목을 평가해 정부 차원에서 지원할 필요가 있는 기업을 선정하는 제도로, 인증을 확보한...

안녕하세요. ㈜바이오커넥트는 2021년 1월 25일에 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 의료기기 제조업 허가를 획득하였습니다. 제 2형 당뇨 환자를 대상으로 하는 모바일 기반의 당뇨관리 어플리케이션인 Gludoc(이하 ‘글루닥’) 또한...

안녕하세요. (주)바이오커넥트에서는 식품의약품안전처가 주관하는 2020년 혈액제제 종사자 GMP 교육을 진행하였습니다. 교육주제: 컴퓨터 시스템 밸리데이션의 Global Guidance 강 사: (주)바이오커넥트 김 연 준 대표 대 ...

안녕하세요. ​ (주)바이오커넥트에서는 의약품 제조, 생산, 품질관리 측면에서 데이터 완정성 가이드라인을 해석하고 이에 대해 교육을 실시하고 있습니다. ​ 금번 2020년 9월에 DM바이오의 전직원을 대상으로 "글로벌 GMP 기준의 데이터...

(주)리브스메드의 의료기기 제조와 생산을 관리하는 MES 시스템에 대해 QMS 관점의 밸리데이션을 진행하였습니다. ISO14971 제시에 따라 위험 평가 기반으로 전략을 수립하고, ISO13485 및 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 가이드라인에서...

안녕하세요. (주)바이오커넥트는 헬스케어 ICT 전문기업으로 연구개발 역량을 확대하고 그에 따른 성장 가능성을 한국산업기술진흥협회로 부터 인정받아 기업부설 연구소 설립 인증을 획득하였습니다. 당사는 2018년 설립이래 컴퓨터시스템밸리데이션 사업을...

주식회사 바이오커넥트에 보내주신 성원과 관심 감사드립니다. 당사는 2020년 7월 1일자로 아래와 같이 사무실을 이전합니다. 앞으로도 변함없은 성원과 아낌없는 관심 부탁드립니다. 본사 주소: 서울특별시 서초구 남부순환로 2497 호서빌딩 8층...

(주)바슈롬코리아의 천안공장에서 개발한 MES(제조관리시스템)에 대한 밸리데이션 프로젝트를 수행완료하였습니다. 지난 2019년 8월에 시작하여 2020년 1월에 완료한 이번 프로젝트는, SAP사의 ERP 도입으로 인해 시스템 내부의 변경된 기능과...

원료관리시스템(RMS) 개발/공급