iLAB Base

iLab Base(SDMS)

iLAB Base(SDMS, 과학적 정보 관리 시스템)은 실험기기로부터 원본 데이터를 자동으로 수집하고 레포트 형식의 파일로 변환하여, 원본 데이터와 레포트 파일을 동시에 관리할 수 있는 솔루션입니다.

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<iLAB Base 흐름도>

도입의 필요성

실험기기의 자동화가 증대됨으로 인해 FDA의 Data Integrity(데이터 무결성)에서는 데이터의 훼손과 위변조 방지를 강조하고 있습니다. 이에 따라 과학적 데이터의 수집, 관리, 활용의 안정성 요구도 지속적으로 증가하고 있습니다.​

 

iLAB Base는 실험기기 데이터를 자동으로 수집 및 관리하여 인위적 오류와 데이터의 위변조를 방지합니다. 또한 레포트 형식으로 변환하여 실험기기 외에도 어디서든 실험 결과를 확인할 수 있습니다.

What's the essential?

 

 

 

SDMS의 필수요소는

 다음과 같습니다.

데이터 수집

 

 

 

위변조 방지를 위해 원본 데이터의 수집및 보관이 필요합니다.

분류 및 검색

 

 

 

원본 데이터와 레포트 파일을 수집하여 분류하고 검색하는 기능이 필요합니다.

데이터 활용

 

 

 

고유 뷰어에서 벗어나 원본 데이터의

범용적 사용이 가능해야합니다.  

특장점

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​통합 관리

실험기기의 원본 데이터와 레포트 파일은 SDMS 서버에서 통합적으로 관리 되어집니다.

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​편리성 증대

Full Text Search, Crop, Report viewer 기능 등  유저가 업무 중 편리하게 사용할 수 있는 기능들을 제공합니다.

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GxP 규제 대응

21 CFR Part11, Data Integrity

(데이터 무결성) 등 규제에 대응할 수 있도록 데이터 자동 수집 기능을 제공합니다.

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All-in-One 패키지

LIMS + SDMS + CSV 패키지를 통해 비용 절감 효과를 제공합니다.​

CSV ?

CSV(Computer System Validation)란 법적 요구사항에 적합하게 설계 및 구현 되었는지 평가 하는 일련의 과정을 의미합니다.

솔루션을 실험실에 도입하고 운영하기 위해서는 법적으로 이러한 CSV가 요구됩니다.

저희 바이오커넥트는 다수의 CSV 경험을 바탕으로 검증된 밸리데이션 방법론을 보유하고 있으며, 수준 높은 GMP 인력을 통해 국제표준 방식의 밸리데이션을 수행하여 글로벌 시장으로의 진출을 돕겠습니다.