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iLabBase

iLabBase(SDMS)

iLabBase(SDMS, 과학적 정보 관리 시스템)은 실험기기로부터 원본 데이터를 자동으로 수집하고 레포트 형식의 파일로 변환하여, 원본 데이터와 레포트 파일을 동시에 관리할 수 있는 솔루션입니다.

SDMS 바이오커넥트

<iLAB Base 흐름도>

도입의 필요성

실험기기의 자동화가 증대됨으로 인해 FDA의 Data Integrity(데이터 무결성)에서는 데이터의 훼손과 위변조 방지를 강조하고 있습니다. 이에 따라 과학적 데이터의 수집, 관리, 활용의 안정성 요구도 지속적으로 증가하고 있습니다.​

 

iLabBase는 실험기기 데이터를 자동으로 수집 및 관리하여 인위적 오류와 데이터의 위변조를 방지합니다. 또한 레포트 형식으로 변환하여 실험기기 외에도 어디서든 실험 결과를 확인할 수 있습니다.

What's the essential?

 

 

 

SDMS의 필수요소는

 다음과 같습니다.

데이터 수집

 

 

 

위변조 방지를 위해 원본 데이터의 수집및 보관이 필요합니다.

​

​

분류 및 검색

 

 

 

원본 데이터와 레포트 파일을 수집하여 분류하고 검색하는 기능이 필요합니다.

데이터 활용

 

 

 

고유 뷰어에서 벗어나 원본 데이터의

범용적 사용이 가능해야합니다.  

특장점

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​통합 관리

실험기기의 원본 데이터와 레포트 파일은 SDMS 서버에서 통합적으로 관리 되어집니다.

​

​

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​편리성 증대

Full Text Search, Crop, Report viewer 기능 등  유저가 업무 중 편리하게 사용할 수 있는 기능들을 제공합니다.

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GxP 규제 대응

21 CFR Part11, Data Integrity

(데이터 무결성) 등 규제에 대응할 수 있도록 데이터 자동 수집 기능을 제공합니다.

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All-in-One 패키지

LIMS + SDMS + CSV 패키지를 통해 비용 절감 효과를 제공합니다.​

​

CSV ?

CSV(Computer System Validation)란 법적 요구사항에 적합하게 설계 및 구현 되었는지 평가 하는 일련의 과정을 의미합니다.

솔루션을 실험실에 도입하고 운영하기 위해서는 법적으로 이러한 CSV가 요구됩니다.

​

저희 바이오커넥트는 다수의 CSV 경험을 바탕으로 검증된 밸리데이션 방법론을 보유하고 있으며, 수준 높은 GMP 인력을 통해 국제표준 방식의 밸리데이션을 수행하여 글로벌 시장으로의 진출을 돕겠습니다.

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